缬OD体育沙坦胶囊

2024-04-19 15:18:14

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  据企业公告显示,浙江医药左氧氟沙星片收到英国药品和健康产品管理局上市许可,哈三联克林霉素磷酸酯注射液通过一致性评价,丽珠集团缬沙坦胶囊通过仿制药一致性评价。

  4月16日晚,华润双鹤发布公告称,全资子公司华润赛科收到了国家药监局颁发的缬沙坦胶囊(80mg)《药品补充申请批件》,批准该药品通过仿制药一致性评价。

  2019年11月20日,乐普医疗发布公告称,其下属控股子公司乐普恒久远药业有限公司收到国家药监局核准签发的关于“缬沙坦胶囊”的《药品补充申请批件》,该药品通过一致性评价,而乐普恒久远药业是该品种国内首家过评的企业。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端缬沙坦胶囊剂销售额高达37.23亿元。

  截止到11月21日,CDE受理一致性评价受理号达1589个(452家企业的436个品种。按补充申请计,下同);已过评受理号达294个(120个品种)。本周(11月14日至11月21日)有5个品种过评,扬子江、恩华、乐普等企业又添首家过评重磅品种;15个品种获承办,石家庄四药多品种齐获承办。

  华海药业已完成国内所有缬沙坦原料药召回工作。7月29日,国家药监局新闻发言人介绍了浙江华海药业缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的有关情况,据悉,截至7月23日,华海药业已完成国内所有原料药召回工作。

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